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ISO9001两阶段审核方式的必要性
TAG:ISO9001 审核 必要性 质量管理体系 法律法规

审核ISO 9001:2000需要审核员对受审核方的质量管理体系(QMS)和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织认证审核之前,对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。  
  第一阶段审核主要是为认证审核(第二阶段审核)进行范围界定和策划,并使审核员对组织有一个了解。例如,让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时,它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。 
  在预备性的第一阶段审核中,实施的活动包括: 
  识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性; 
  评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求; 
  实施文件评审; 
  该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2000标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行(除非要求用其他方式并被认可)。作为此项活动的结果,应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分,审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估,并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。 
  起草以后的认证文件,包括范围描述; 
  策划认证(第二阶段)审核,包括选择审核组的要求; 
  获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据; 
  核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核,包括适当层次的文件和支持性记录; 
  只要体系存在不足,审核员都应在审核报告中注明,以便组织有机会在认证(第二阶段)审核前进行纠正。 
  就第二阶段审核的日期达成共识。

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